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成都稳健利康医疗用品有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被罚

  • 产品概述

  中国质量新闻网讯 2023年4月4日,四川省药品监督管理局网站公开行政处罚案件信息(行政处罚决定书文号:川药监罚决〔2023〕1006号),涉及成都稳健利康医疗用品有限公司。

  信息显示,成都稳健利康医疗用品有限公司2022年4月18日生产批号为20220418的不符合经注册的产品技术要求的医疗器械一次性使用手术衣1000套,全部销售完毕,货值金额5800元。成都稳健利康医疗用品有限公司实施了召回,召回190套。

  依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项,四川省药品监督管理局对成都稳健利康医疗用品有限公司处以罚款3万元,并没收190套一次性手术衣。

  当事人2022年4月18日生产批号为20220418的不符合经注册的产品技术要求的医疗器械一次性使用手术衣1000套,全部销售完毕,货值金额5800元。当事人实施了召回,召回190套。