中国质量新闻网讯 2023年4月4日,四川省药品监督管理局网站公开行政处罚案件信息(行政处罚决定书文号:川药监罚决〔2023〕1006号),涉及成都稳健利康医疗用品有限公司。
信息显示,成都稳健利康医疗用品有限公司2022年4月18日生产批号为20220418的不符合经注册的产品技术要求的医疗器械一次性使用手术衣1000套,全部销售完毕,货值金额5800元。成都稳健利康医疗用品有限公司实施了召回,召回190套。
依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项,四川省药品监督管理局对成都稳健利康医疗用品有限公司处以罚款3万元,并没收190套一次性手术衣。
当事人2022年4月18日生产批号为20220418的不符合经注册的产品技术要求的医疗器械一次性使用手术衣1000套,全部销售完毕,货值金额5800元。当事人实施了召回,召回190套。