近期，福建省药品监督管理局对医疗器械监督抽检，检验发现6批次不符合标准规定的产品。
其中，河南驼人三瑞医疗器械有限公司、鹤壁市利康卫生材料有限公司生产的医用外科口罩检测出微生物指标不合格，但根据生产企业所在地监管部门复函称：非河南驼人三瑞医疗器械有限公司生产。
另外，广东国凯医疗器械有限公司生产的医用外科口罩被检测出口罩带不合格；河南驼人贝斯特医疗器械有限公司生产的医用一次性防护服被检测出环氧乙烷残留量不合格。
事实上，鹤壁市利康卫生材料有限公司已不是第一次被检查出不合格了，2021年9月2日被河南省药品监督管理局没收医用外科口罩63100个并罚款40000元。而处罚的原因是该公司生产的医用外科口罩，经河南省医疗器械检验所检测，检验项目“压力差”不符合相关要求。
福建省药品监督管理局表示，对上述抽检结果不符合标准规定的医疗器械及相关企业（单位），我省各级药品监督管理部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。
